編輯:香港特區腫瘤中心 來源:BIOON 發佈時間:2016-12-26

  來自法國尼斯腫瘤中心Jean-Marc Ferrero教授團隊,在一項Ⅱ期臨床研究中發現,定期紫杉醇+卡培他濱對局部晚期/轉移乳腺癌(LA/MBC)患者有很好的耐受性和治療效果,尤其對三陰性乳腺癌(triple negative breast cancer, TNBC)患者有顯著的治療效果。為了優化治療方案,該研究團隊研究了貝伐單抗聯合紫杉醇/卡培他濱在三陰性LA/MBC患者治療中的臨床療效和安全性,相關研究結果最近線上發表在Cancer上。


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  研究人員將未接受過化療的三陰性LA/MBC患者納入研究,接受4W一個週期的紫杉醇治療(D1、D8、D15劑量為80mg/m2,直到第6個週期),卡培他濱(D1-5、D8-12、D15-19劑量為800mg/m2)+貝伐單抗(D1、D14劑量為10mg/kg)每4W重複一次,直到疾病進展或出現不可接受毒性。主要試驗終點是客觀緩解率,次級終點是無進展生存率、回應時間、總體生存率和安全性。

  2010.4-2012.3共計62例TNBC患者入組研究,中位數年齡57歲。患者治療週期中位數為6輪(1-45輪)。客觀緩解率為77%(95%CI為66%-88%),完全緩解率為19%。回應時間中位數為5.6月(1.3-27.6月)。

  中位無進展生存期為7.6月(95%CI為6.3-9.0月),中位總體生存期為19.2月(95%CI為17.4-20.9月)。最常見的3級以上毒副作用包括高血壓(35%)和中性粒細胞減少(23%),其中5%患者出現發熱性中性粒細胞減少。40%患者出現2級以上毒副作用,包括手足綜合症、脫髮、指甲毒性。22%患者因毒副作用被迫中斷治療。

  試驗結果表明,紫杉醇、卡培他濱/貝伐單抗治療方案以及聯合卡培他濱/貝伐單抗維持治療方案,對比較棘手的三陰性乳腺癌有很好治療效果,而且毒副作用可控。

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