編輯：香港特區腫瘤中心 來源：BIOON 發佈時間：2016-12-01

製藥公司衛材（Eisai）研發的抗癌新藥多受體酪氨酸激酶抑制劑lenvatinib，最近已進入Ⅲ期臨床研究，該研究是一項全球性的Ⅲ期臨床研究（Study 307，CLEAR），分別聯合諾華抗癌藥 Afinitor（everolimus）及默沙東PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）一線治療晚期腎細胞癌（RCC）的潛力。

CLEAR研究是一項多中心、隨機、開放標籤Ⅲ期臨床研究，在晚期腎細胞癌（RCC）患者中開展，旨在比較2種組合療法（lenvatinib/ everolimus，lenvatinib/Keytruda）相對於輝瑞新型多靶向性抗癌藥Sutent（sunitinib）用於一線治療的療效和安全性。該研究的主要終點為無進展生存期（PFS）。

針對lenvatinib/ everolimus組合開展的非臨床研究顯示，在腎細胞癌模型中，與各個單藥療法相比，lenvatinib/ everolimus組合具有協同增強的抗血管生成活性和更強的抗腫瘤效果。此外，針對lenvatinib/Keytruda組合開展的非臨床研究顯示，lenvatinib能通過減少免疫抑制細胞，增強PD-1抑制劑的抗腫瘤活性。

目前，lenvatinib已獲全球超過45個國家（包括美國、日本、歐洲）批准治療難治性甲狀腺癌。2016年5月，美國FDA批准lenvatinib聯合everolimus用於前一次治療為抗血管生成療法的晚期腎細胞癌患者。2016年8月，歐盟批准lenvatinib聯合everolimus用於之前接受過血管內皮生長因子靶向治療的晚期腎細胞癌。