編輯：香港特區腫瘤中心 來源： 香港特區腫瘤中心 發佈時間：2017-12-09

2017年12月7日，美國FDA已經批准羅氏成員基因泰克（Genentech）Avastin（貝伐珠單抗）用於治療接受治療後進展（稱為復發性疾病）的膠質母細胞瘤成人患者。該藥物之前獲得了FDA加速批准程式的臨時批准，於7日獲得完全批准。

神經膠質瘤簡稱膠質瘤，是最常見和最具侵襲性的原發性中樞神經系統腫瘤，約占所有顱內原發腫瘤的一半，廣義是指所有神經上皮來源的腫瘤，狹義是指源於各類膠質細胞的腫瘤。引發本病的病因尚不明確，可能與腫瘤起源、遺傳因素、生化環境、電離輻射、亞硝基化合物、污染的空氣、不良的生活習慣、感染等因素有關。預計2017年美國將有超過1.23萬人被診斷為膠質母細胞瘤。這一群體還有巨大的醫療需求未被滿足。

血管內皮生長因數（VEGF），在整個腫瘤生命週期中發揮著重要作用，幫助腫瘤發展、維持血管生成。Avastin是一種生物抗體，可以特異性結合VEGF蛋白，來阻止它與血管細胞上的受體相互作用，從而干擾腫瘤的血液供應。腫瘤血液供應被認為是腫瘤在體內生長和擴散的能力的關鍵。它已經獲批用於多種腫瘤類型，包括轉移性結直腸癌、晚期非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性腎癌、晚期宮頸癌、復發型卵巢癌等。此次獲批用於膠質母細胞瘤成人患者，也為這一患者群體提供了新的治療選擇。

Avastin獲得完全批准是基於一項來自3期臨床試驗EORTC 26101的資料。這是一項獨立的多中心、隨機、開放標籤的3期試驗，該研究評估了Avastin加洛莫司汀化療在432名曾接受過膠質母細胞瘤治療的患者中的療效。研究的主要終點是總生存期（OS）和研究者評估的無進展生存期（PFS），總體緩解率（ORR）是關鍵次要終點。結果顯示，與單獨化療相比，基於Avastin的治療延長了無疾病進展或死亡的時間（中位PFS: 4.2個月 vs. 1.5個月, HR=0.52, 95％CI: 0.41-0.64）。在基線時服用皮質類固醇的患者（50%）中，Avastin組比對照組有更多患者在治療期間能夠完全停用皮質類固醇（23% vs. 12%）。在Avastin組中，有22%的人因為不良反應停止治療，而在對照組中有10%的人出現不良反應，不良事件與之前在Avastin批准的適應症的試驗中所見一致。

膠質母細胞瘤是腦瘤中最常見和最具侵襲性的形式，治療有一定難度，在治療過程中延緩疾病進展並減少皮質類固醇的需求，作為臨床的一個重要目標。