編輯：香港特區腫瘤中心 來源：香港特區腫瘤中心 發佈時間：2017-09-25

今年六月，Keytruda聯合來那度胺或泊馬度胺治療多發性骨髓瘤Ⅲ期臨床試驗KEYNOTE-183；KEYNOTE-185，因為出現了患者死亡被暫停後，FDA近日又部分暫停了羅氏Tecentriq聯合來那度胺（Ib）或泊馬度胺（Ib/II）治療復發或難治性多發性骨髓瘤的兩項臨床試驗，以調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。

因為是部分暫停，所以已經入組的和初步臨床獲益的患者可以繼續接受Tecentriq治療，羅氏表示會與FDA密切配合其調查。

2017年9月，FDA又暫停了Opdivo用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。百時美施貴寶宣佈臨床試驗部分暫停幾小時後，Celgene也宣佈Imfinzi聯合其他免疫和化學療法治療血液腫瘤的6項臨床研究被FDA全部或部分暫停。

FDA在聲明中指出，正在與PD-1/PD-L1聯合其他免疫調節劑治療血液腫瘤的臨床試驗的贊助方溝通，會採取適當措施來確保已經入住患者的權益，所有使用者應當明白這種療法的臨床風險和指征。