特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。

【生產廠家】安進公司

【藥品簡介和機制】

IMLYGIC能在腫瘤細胞內複製並表達免疫啟動蛋白粒細胞-巨噬細胞集落刺激因數(GM-CSF)。IMLYGIC可造成腫瘤細胞的溶解，釋放出腫瘤源性抗原，和病毒衍生的GM-CSF一起加速抗腫瘤的免疫應答。該作用的確切機制尚不清楚。

【適應症】

局部治療黑色素瘤手術後復發、不可切除的皮膚、皮下或淋巴結損害。

【規格】

106 (1 million) PFU /mL (1mL安瓿)；108 (100 million) PFU /mL (1-mL 安瓿)

【推薦用法用量】

（1）將IMLYGIC注射入皮膚、皮下和/或病變淋巴結中。

（2）推薦劑量如下：

1）初次劑量：濃度為106 (1 million) PFU / mL，最多4ml；

2）第二次劑量：三周後，濃度為108 (100 million) PFU / mL，最多4ml；

隨後治療（包括重新開始治療）：距上一次治療2周，108 (100 million) PFU /mL，最多4ml。至少治療6個月，直到需要其他治療或沒有可注射的病灶。

3）根據病灶最長直徑來確定治療程度：

>5 cm: Up to 4 mL/病灶；

>2.5 to 5 cm: Up to 2 mL/病灶；

>1.5 to 2.5 cm: Up to 1 mL/病灶；

>0.5 to 1.5 cm: Up to 0.5 mL/病灶；

<0.5 cm: Up to 0.1 mL/病灶。

只能注射入病損，不能靜脈注射。

【不良反應】

最常見的不良反應（≥25%）包括疲乏，寒顫，發熱，噁心嘔吐，類流感樣症狀，注射部位疼痛。

【警告和注意事項】

（1）意外暴露接觸：以外暴露接觸可能導致皰疹病毒感染。醫療工作者，患者家人，護理人員應避免直接接觸注射病損部位、患者衣物或體液；免疫功能缺陷人員或孕婦不應接觸IMLYGIC。若發生接觸，應清潔受影響區域。

（2）皰疹病毒感染：接受治療的患者可能會出現皰疹病毒感染，應嚴格按照標準衛生流程以防病毒傳播；

（3）注射部位併發症：如出現持續感染或延遲癒合的情況，應權衡IMLYGIC的利弊；

（4）免疫介導事件：如患者有自身免疫缺陷的基礎疾病，或患者後續治療前出現免疫介導事件，應權衡IMLYGIC的利弊； 

（5）注射部位的漿細胞瘤：若患者患多發性骨髓瘤，或在使用IMLYGIC過程中出現漿細胞增加，應權衡IMLYGIC的利弊。

【特殊人群的使用】

（1）孕婦：育齡婦女建議使用有效避孕方法以避免懷孕；

（2）哺乳婦女：停藥或停止哺乳。

敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有，轉載請注明出處！