编辑:香港特区肿瘤中心 来源: 发布时间:2021-07-28

FDA批准Jazz制药肿瘤药物Rylaze上市,用于多药化疗方案中的一个组成部分,治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)的成人患者。


临床试验

Rylaze 的第 2/3 期临床数据评估其安全性、耐受性和有效性。受试者为 ALL、LBL 成人与孩童病患,他们都是对大肠杆菌 asparaginase 过敏、未接受过菊欧文氏菌 asparaginase 治疗的患者。


结果显示肌肉注射  25 mg/m2  Rylaze,受试者血清达到预期的 asparaginase 浓度,94% 受试者在给药后 48 小时内可保持 ≥ 0.1 U/mL 的 asparaginase 浓度。


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爱尔兰药厂 Jazz Pharmaceuticals 近期的新药核准大有斩获,继嗜睡症药物 Xywav 取得 7 年的孤儿药独佔资格,6 月 30 日,Jazz 再宣佈其血癌药物 Rylaze 获得 FDA 的快速批准。

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