编辑:香港特区肿瘤中心 来源: 发布时间:2021-07-21

从治疗领域方面来看,2021年上半年FDA批准的新药以抗癌疗法居多,占比46%13/28),有6款治疗神经系统疾病的新药获批,占比21%。其它治疗的疾病类型包括心血管/代谢疾病(11%)和传染病(7%)。


在获批新药中,有9款属于“first-in-class”疗法,这些疗法与以往获批疗法相比,具有不同的作用机制。具体疗法信息如下:


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上半年获批的新药中,10款曾获得FDA授予的突破性疗法认定,相关信息如下:


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FDA使用了多种监管手段加快新药获批,上半年获批的新药中,20款(71.4%)获得优先审评资格,9款新药以加速批准的形式获得批准,其中包括7款抗癌疗法和2款治疗神经系统疾病的创新疗法。

 

资讯来自:《药明康德公众号》


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