编辑：香港特区肿瘤中心 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2018-05-25

近日，医药公司Sesen Bio宣布，一项Ⅲ期临床试验VISTA中，研究人员使用了新型ADC疗法Vicinium治疗患有高级别非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的患者，3个月中期数据积极。

膀胱癌是最常见的泌尿系肿瘤之一，有研究表明，新诊断为膀胱癌的患者中有大约75%的膀胱癌并没有入侵到膀胱肌层，即为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。且NMIBC的5年生存率大于88%，然而，患者在接受初次治疗后肿瘤复发率可高达70%。其中进展为肌浸润性膀胱癌的风险高达10%-20%。而浸润性膀胱癌预后则较差，5年生存率较低。

目前正在进行的VISTA试验是一项开放标签，多中心，单臂Ⅲ期临床试验，评估Vicinium在高级别NMIBC原位癌（CIS）或乳头状癌患者中的疗效和耐受性。这些患者之前曾接受卡介苗免疫疗法（BCG）治疗，研究的主要终点是患者的完全缓解率。12个月的数据预计将于2019年中公布。

目前3个月中期疗效结果显示，在队列1的CIS患者中，72名有可评估数据患者的完全缓解率为39%。在队列2的5名可评估患者中，完全缓解率为80%。全部77名CIS患者三个月治疗的完全缓解率为42%。队列3的乳头状癌患者的3个月疗效结果显示，可评估的34名患者表现出68%的无复发率。初步安全结果显示，Vicinium在VISTA试验中耐受良好，在全部队列的患者（n=129）中，72%的患者经历了1级或2级不良事件。

Vicinium的出现有可能为患者提供一种新的治疗方案。它是一种利用专有的靶向蛋白疗法平台开发的下一代ADC药物，由重组融合蛋白组成，可以靶向肿瘤细胞表面上的上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗原以提供有效的蛋白载荷——假单胞菌外毒素A（ETA）。

高级别NMIBC是一种毁灭性癌症，通常在老年人中发现。这些患者的治疗选择有限。过去30年来，治疗这种癌症方面几乎没有创新。对于那些复发或根本没有缓解的患者，标准的选择是根治性膀胱切除术。在膀胱切除术中，膀胱与周围淋巴结和其它包含癌症的器官一起被移除，严重的影响了患者的生存质量。

VISTA试验的3个月数据令人振奋，我们期待明年12个月的更多数据，以期早日上市为选择有限的严重膀胱癌患者带来生的希望。