編輯：香港特區腫瘤中心 來源： 發佈時間：2021-07-21

從治療領域方面來看，2021年上半年FDA批準的新藥以抗癌療法居多，占比46%（13/28），有6款治療神經系統疾病的新藥獲批，占比21%。其它治療的疾病類型包括心血管/代謝疾病（11%）和傳染病（7%）。

在獲批新藥中，有9款屬於“first-in-class”療法，這些療法與以往獲批療法相比，具有不同的作用機製。具體療法信息如下：

上半年獲批的新藥中，10款曾獲得FDA授予的突破性療法認定，相關信息如下：

FDA使用了多種監管手段加快新藥獲批，上半年獲批的新藥中，20款（71.4%）獲得優先審評資格，9款新藥以加速批準的形式獲得批準，其中包括7款抗癌療法和2款治療神經系統疾病的創新療法。

資訊來自：《藥明康德公衆號》