編輯：香港特區腫瘤中心 來源：香港特區腫瘤中心 發佈時間：2017-04-24

歐盟委員會（EC）最近批准抗癌藥Ledaga，用於治療蕈樣肉芽腫型皮膚T細胞淋巴瘤（MF-CTCL）。該藥由瑞士生物製藥公司Actelion研發。

蕈樣肉芽腫型皮膚T細胞淋巴瘤（MF-CTCL）是一種罕見的、潛在危及生命的免疫系統癌症，是最常見類型的皮膚T細胞淋巴瘤，其病程具有不可預測性。在大約34%的患者中可觀察到病情進展，在晚期階段時，MF-CTCL細胞能轉移至其他機體組織，包括肝、脾、肺。

MF-CTLC通常出現在50歲以上患者，男性多見。該病最初表現為幹性皮膚和紅色丘疹，伴有或不伴有皮膚瘙癢。正因如此，MF-CTLC常被誤認為是濕疹或牛皮癬，導致診斷延遲。MF-CTLC會在皮膚上形成鱗片狀斑塊，覆蓋皮膚或大或小的區域，也可能發展成大的腫塊或腫瘤結節，也可能累及淋巴結。

目前的研究表明，確診為早期階段的MF-CTLC患者具有一個正常的預期壽命。然而，該病確診的平均時間為2年至7年。在臨床上，MF-CTLC的關鍵治療目標是防止疾病進展。

Ledaga（氮芥凝膠，160微克/克）是一種烷化劑藥物，這是一種外用的無色凝膠，每日塗抹一次。Ledaga的獲批，是基於關鍵性201研究的資料，這是迄今為止在早期階段MF-CTCL群體中開展的最大規模的隨機對照研究，入組了260例患者。資料顯示，接受Ledaga治療至少6個月的患者中，有77%的患者在病變嚴重程度指數綜合評估（CAILS）得分方面實現了臨床緩解，對照組實現臨床緩解的患者比例為59%。在該研究中，臨床緩解定義為CAILS得分從基線改善至少50%。此外，Ledaga治療組有19%的患者病情實現完全緩解，平均CAILS得分在治療4周後即表現出降低，而對照組比例為15%。

安全性方面，Ledaga治療相關的最常見不良反應均與皮膚有關，包括：皮炎（54.7%）、瘙癢症（20.3%）、皮膚感染（11.7%）、皮膚潰瘍和水泡（6.3%）、皮膚色素沉著（5.5%）。