特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。

【生產廠家】 禮來

【藥品簡介和機理】

（1）Necitumumab是一種重組人源性lgG1單克隆抗體，與人表皮生長因數受體(EGFR)結合，從而阻斷EGFR與其配體的結合。EGFR的表達和啟動與腫瘤進展、血管生成的誘導和凋亡的抑制作用相關。

（2）體外試驗中， Necitumumab可誘導EGFR內化和降解，並引發在EGFR-表達細胞中發生抗體-依賴性細胞細胞毒性(ADCC)作用。在體內研究，使用人類腫瘤異種移植模型，包括非小細胞肺癌模型，發現與單獨接受吉西他濱和順鉑處理比較，給予小鼠Necitumumab能增加吉西他濱和順鉑聯用的抗腫瘤活性。

【適應症】 

（1）與吉西他濱和順鉑聯合，用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

（2）使用限制：PORTRAZZA不適用於非鱗狀非小細胞肺癌的治療。

【規格】 800 mg/50 mL，注射液

【推薦用法用量】 

（1）Necitumumab的推薦劑量是800 mg（絕對劑量）；

（2） 每3周1療程，在第1和8天靜脈輸注60分鐘以上；在吉西他濱及順鉑前用藥。

【不良反應】

（1）最常見不良反應（發生率≥30%）皮疹和低鎂血症。

（2）黑框警告：

3%患者在Portrazza與吉西他濱和順鉑聯用時，出現心肺驟停和/或猝死。用藥時及用藥期間應密切監測患者的電解質水準，包括血清鎂離子，鉀離子和鈣離子，糾正電解質平衡紊亂；

83%患者在Portrazza與吉西他濱和順鉑聯用時出現低鎂血症，20%病例中較為嚴重，每次用藥之前應監測患者是否有低鎂血症、低鈣血症和低鉀血症，治療結束後至少8周內都應監測患者電解質情況，若出現3-4級電解質異常時應中斷用藥，並適當進行電解質補充治療。

【警告和注意事項】

（1）心跳呼吸驟停：使用PORTRAZZA期間及結束後，應密切監視血清電解質。

（2）低鎂血症：每次輸注PORTRAZZA前及治療結束後8周均應進行監測，對3或4級電解質異常，停止給予PORTRAZZA藥物；在這些患者一旦電解質異常已改善至≤2級可能被給予PORTRAZZA的隨後療程，必要時補充電解質。

（3）靜脈和動脈血栓形成(VTE和ATE)：對嚴重VTE或ATE終止PORTRAZZA。

（4）皮膚學毒性：監視皮膚學毒性，對重度皮膚毒性應暫停或終止PORTRAZZA。限制日光暴露。

（5）輸液相關反應：輸液期間需監視體征和症狀。出現重度反應，應終止用藥。

（6）增加毒性：對於非鱗狀NSCLC 患者，該藥增加毒性和增加死亡率。

（7）胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告育齡婦女有關胎兒的風險，應採取有效避孕措施。

敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有，轉載請注明出處！