[ 白血病抗癌新藥 ]

特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理;請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。


【生產廠家】諾華


【藥品簡介和機理】

(1)全人源化抗CD20單克隆抗體。可特異性地與CD20小分子和CD20細胞外環結合。CD20在正常B淋巴細胞和CLL的B細胞上表達,它不會從細胞表面脫落也不會因與抗體結合後而中和。

(2)體外實驗表明,奧法木單抗的Fab區域與CD20分子結合,Fc區介導免疫效應使B細胞溶解。資料顯示,其主要通過補體依賴的細胞毒性作用和抗體依賴性細胞介導毒性作用導致細胞溶解。


【適應症】

(1)聯合苯丁酸氮芥(chlorambucil)用於不適合治療氟達拉濱(fludarabine)治療的未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)

(2)聯合氟達拉濱(fludarabine)及環磷醯胺(cyclophosphamide)治療復發性慢性淋巴白血病(CLL)。

(3)使用至少兩種治療後緩解或部分緩解的慢性淋巴白血病(CLL)患者,隨後復發可選用Ofatumumab擴展治療。

(4)氯達拉濱(fludarabine)和阿倫珠單抗(alemtuzumab)治療後難治性慢性淋巴白血病(CLL)。


【規格】100mg/5ml,1000mg/50ml注射液


【推薦用法用量】

(1)稀釋且用於靜脈注射,禁止皮下注射或靜脈推注或口服。

(2)未經治療的CLL聯合chlorambucil的推薦劑量及計畫:

i.第一週期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;

ii.隨後週期:第1天用量1000mg,28天為一個週期,至少用藥3~12週期或直到完全反應。

(3)復發性CLL的推薦劑量及計畫:

i.第一週期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;

ii.隨後週期:第1天用量1000mg,28天為一個週期,用藥不超過6週期。

(4)CLL的擴展治療的推薦劑量及計畫:

i.第一週期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;

ii.隨後週期:7周後用量1000mg,以後每8周用藥一次1000mg,用藥不超過2年。

(5)難治性CLL治療的推薦劑量及計畫:

i.首次劑量 300mg;

ii.一周後每週用量2000mg,共用7次;

iii.四周後每四周劑量2000mg,共用4次。

(6)治療前先口服對乙醯氨基酚,口服或靜脈輸注抗組胺藥物和靜脈輸注糖皮質激素。


【不良反應】

(1)未經治療的CLL:常見不良反應(≥10%)包括輸液反應,中性粒細胞減少;

(2)復發性CLL:常見不良反應(≥10%)包括輸液反應,中性粒細胞減少,白細胞減少,發熱性中性粒細胞減少;

(3)CLL的擴展治療:常見不良反應(≥10%)包括輸液反應,中性粒細胞減少,上呼吸道感染;

(4)難治性CLL:常見不良反應(≥10%)包括中性粒細胞減少,肺炎,發熱,咳嗽,腹瀉,貧血,疲勞,呼吸困難,皮疹,噁心,支氣管炎,上呼吸道感染。


【警告和注意事項】

(1)輸液反應:治療前先靜脈輸注糖皮質激素,對乙醯氨基酚及抗組胺藥物,治療期間密切觀察患者症狀,若出現輸液反應則暫停用藥。

(2)血細胞減少症:可能發生中性粒細胞減少,貧血,血小板減少,也可能發生遲發的或持續的中性粒細胞減少。治療期間常規監測患者的全血細胞計數。

(3)溶瘤綜合征(PML):預知PML高危患者,用藥前預先水化及使用抗高尿酸血症藥物。


敬請注意:新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果,有錯誤和不足之處請讀者不吝指正,具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有,轉載請注明出處!

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