特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。

【生產廠家】United Therapeutics Corporation

【藥品簡介和機理】

（1）Dinutuximab是一種GD2-結合單克隆抗體與糖脂GD2結合。這個糖脂表達在神經母細胞瘤細胞和神經外胚層來源正常細胞上，包括中樞神經系統和周邊神經。

（2）Dinutuximab與細胞表面GD2結合，誘導GD2細胞，通過抗體-依賴細胞介導細胞毒性(ADCC)和補體-依賴細胞毒性(CDC) 溶解GD2表達細胞。

【適應症】

適用於粒細胞 - 巨噬細胞集落刺激因數(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-順 - 視黃酸(RA)聯用，經一線多藥、多模式治療後達到部分緩解的高風險神經母細胞瘤兒童患者的治療。

【規格】17.5mg/5 mL(3.5 mg/mL)；注射液

【推薦用法用量】

（1）17.5mg/㎡/天，靜脈用藥，歷時10 - 20小時稀釋的靜脈輸注。

（2）連續4天用藥，共至5個療程。

【不良反應】

（1）最常見不良藥物反應(≥25%)是疼痛，發熱，血小板減少，淋巴細胞減少，輸注反應，低血壓，低鈉血症，穀丙轉氨酶增加，貧血，嘔吐，腹瀉，低鉀血症，毛細血管滲漏綜合征，中性粒細胞減少，蕁麻疹，低白蛋白血症，穀草轉氨酶增加，和低鈣血症。

（2）最常見嚴重不良反應(≥5%)是感染，輸注反應，低鉀血症，低血壓，疼痛，發熱，和毛細血管滲漏綜合征。

【禁忌症】

有Dinutuximab過敏史的患者禁用

【警告和注意事項】

（1）眼神經學疾病：對瞳孔擴大伴光反射遲鈍或其他視覺障礙症狀應中斷用藥，對復發性眼部疾病或失明者永久終止用藥。

（2）尿瀦留及橫貫性脊髓炎：永久終止UNITUXIN並對症支援治療。

（3）可逆性後部白質腦病綜合征(RPLS)：一旦出現RPLS症狀或體征應永久停藥並對症支援治療。

（4）毛細血管滲漏綜合征和低血壓：治療期間需要預水化和嚴密監視患者。根據其嚴重程度採取中斷用藥或減慢輸注速率處理，或永久終止用藥。

（5）感染：暫停用藥直至全身感染症狀緩解。

（6）骨髓抑制：UNITUXIN治療期間監視外周血細胞計數。

（7）電解質異常：密切監視血清電解質。

（8）不典型溶血性尿毒癥綜合征：永久終止UNITUXIN和開始支援處理。

（9）胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。 

敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有，轉載請注明出處！