编辑：香港特区肿瘤中心 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2018-07-30

近日，Keytruda作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法在一项Ⅲ期临床试验中显著延长了患者的总生存期，达到了试验的主要终点。

 头颈部肿瘤包括源于除眼、脑、耳、甲状腺和食道外头颈部任何组织或器官的肿瘤，应包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面部肿瘤三大部分。头颈部所发生的肿瘤，其原发部位和病理类型之多，居全身肿瘤之首。全球范围内每年新诊断病例数超过60万例，对于这些患者而言，一款有效的疗法是他们的生命保障。

在一项名为KEYNOTE-048的3期临床试验中，研究人员们进一步评估了它用于治疗头颈癌的潜力。该研究招募了825名患者，他们被随机分为多组，一组接受Keytruda的单药治疗，一组接受Keytruda与化疗，另一组则接受cetuximab与化疗。在一个独立数据监察委员会的中期分析下，Keytruda的单药疗法与标准疗法相比，在患者中带来了显著更长的总生存期。而其安全性则与之前研究的数据保持一致。该研究的具体结果将在近期的医学会议上得到公布。

K药从最早上市起，就不断证明着自己。到目前为止，K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物，已在80多个国家获批使用，覆盖了9个癌种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。今年7月25日，被我国CFDA正式批准用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

默沙东研究实验室的高级副总裁RoyBaynes博士说道：“这项KEYNOTE-048的中期数据表明Keytruda单药疗法有足够的潜力去帮助罹患头颈癌，且肿瘤高表达PD-L1的患者。”

值得一提的是，这是首款在一线治疗头颈癌中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。香港特区肿瘤中心将持续关注接下来的学术会议上即将公布的KEYNOTE-048的前期结果，也期待我们在免疫治疗的道路上走得更长更远，使更多患者获益。