编辑：香港特区肿瘤中心 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2018-06-05

近日，艾伯维的Ⅲ期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130），旨在评估Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最常见的成人白血病）的疗效。试验抵达了无进展生存期（PFS）的主要终点。

CLL这是一种老年性疾病，以免疫功能不全的高分化淋巴细胞克隆性增殖为主要特征。CLL细胞多侵犯淋巴结、脾脏，骨髓增生明显活跃，以小淋巴细胞为主，占50%－90%，从骨髓中细胞发展而来，但会扩散到血液中。SLL是一种生长缓慢的淋巴瘤，生物学上类似于CLL，其中太多未成熟的白细胞会导致淋巴结变大。目前，CLL/SLL的治疗方式仍然局限于化疗，一旦疾病复发，这类患者的总生存期通常仅为2至3年。这一领域还有巨大的医疗需求亟待满足。

此次进行的iLLUMINATE是一项随机、多中心、开放标签的3期研究，评估Imbruvica与Gazyva联合疗法相比苯丁酸氮芥（chlorambucil）与Gazyva联合疗法在CLL/SLL初治患者中的疗效。在该研究中，患者随机接受连续6个周期的Imbruvica 420 mg加Gazyva 1000 mg治疗，或苯丁酸氮芥加Gazyva 1000 mg治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS，次要终点包括总体缓解率和最小残留病灶（MRD）阴性反应率。结果显示，接受Imbruvica加Gazyva治疗的患者与对照组患者相比，其PFS在临床和统计学上具有显著差异，抵达了该研究的主要终点。

Imbruvica可以阻断指示恶性B细胞繁殖和传播的信号。目前已获FDA批准用于6种不同的患者群体：CLL、SLL、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM），以及曾接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

我们很高兴看到Imbruvica联合Gazyva的积极结果。这种不包含化疗的组合为慢性淋巴性白血病患者提供了一种潜在的新治疗选择。如果获批，它将成为一线CLL治疗中首个不包含化疗的CD20联合疗法。我们期待这一天早点到来，为患者带来福音。