编辑:香港特区肿瘤中心 来源:香港特区肿瘤中心 发布时间:2018-03-23

2018年3月21日,基因泰克宣布了其Ⅲ期临床试验的结果,证明Tecentriq (atezolizumab)与化疗(卡铂和ABRAXANE)组合用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,能降低疾病恶化或死亡风险,效果优于单独化疗。其试验IMpower131抵达无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

Tecentriq联合化疗效果出众,有望成为肺癌一线疗法

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。这些患者的预后情况不容乐观,急需新的有效治疗来缓解疾病,延长生命。

此次进行的IMpower131是一项Ⅲ期开放标签、多中心的随机研究,评估Tecentriq与卡铂和白蛋白结合型紫杉醇(nab-紫衫醇)结合,或Tecentriq与卡铂和紫杉醇结合与单独化疗(卡铂和nab-紫杉醇)相比,治疗IV期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性,这些患者之前未接受过化疗。该研究招募了1021名患者,按1:1:1的比例随机接受:

1)Tecentriq加卡铂和紫杉醇治疗(A组);

2)Tecentriq加卡铂和nab-紫杉醇治疗(B组);

3)卡铂和nab-紫杉醇治疗(C组,对照组)。

研究的共同主要终点是:

1)由研究人员在意向治疗(ITT)人群中通过RECIST v1.1确定的PFS(B组 vs. C组);

2)在ITT人群中确定的总生存期(OS)(B组 vs. C组)。

结果显示,该研究抵达了其PFS的共同主要终点。并且Tecentriq与化疗组合的安全性与已知单个药物的安全性一致,没有出现新的安全信号。

Tecentriq作为基因泰克的重磅免疫药物,目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌。它是一款抗PD-L1单抗,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,从而重新激活T细胞,杀灭癌细胞。

鳞状非小细胞肺癌难以治疗,在过去几十年中鲜有新的治疗方案出现,通过IMpower131,我们期待看到更成数的总体生存期数据。也希望该组合疗法在后续研究中取得良好结果,为患者带来希望。

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