FDA批准肺癌治疗的最新药物，大部分国内尚未上市
编辑：香港特区肿瘤中心 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2017-11-07
肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，近日，随着世界肺癌大会、欧洲临床肿瘤协会年会等学术大会的召开，推动了肿瘤治疗的进展，多项大型的临床试验结果被公布。FDA方面也动作频频，共批准不少抗癌新药物用于肺癌的治疗。现整理了出来10个治疗肺癌效果受到国际医学专家肯定的肿瘤药物，供参考。
一、Pembrolizumab（派姆单抗，KEYTRUDA）
【适应症】非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；
【规格】100mg/4ml， 注射剂；50mg，冻干粉
【推荐用法用量】成人每3周200mg；儿童2mg/kg(不超过200mg) ，每3周1次。
静脉注射30分钟以上。
【适应症】经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；
【规格】40mg/4ml，100mg/10ml；注射剂
【推荐用法用量】转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。
三、Atezolizumab（阿特珠单抗，TECENTRIQ）
【适应症】经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；
【规格】1200mg/20mL 注射剂
【推荐用法用量】1200mg每3周1次；静脉输液超过60分钟（注射前需稀释）
四、Osimertinib（奥希替尼，TAGRISSO）
【适应症】TAGRISSO适用于既往经人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)。
【规格】40mg，80mg；片剂
【推荐用法用量】
（1）在使用TAGRISSO治疗前，需要明确肿瘤组织或血清样本中EGFR T790M突变的状态。
（2）80mg，每日1次，口服。
五、Ramucirumab（雷莫芦单抗，CYRAMZA）
【适应症】联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；
【规格】100mg/10ml，500mg/50ml；注射液
【推荐用法用量】非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上
【适应症】适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【规格】150mg；胶囊
【推荐用法用量】每天1次，每次750mg(5粒)，餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用。
七、Alectinib（艾乐替尼，ALECENSA）
【适应症】 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、克唑替尼(Crizotinib)进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【规格】 150mg；胶囊
【推荐用法用量】每日2次，每次600mg（4粒），与食物同服。
八、Brigatinib （布吉替尼，ALUNBRIG）
【适应症】 ALUNBRIG是一种激酶抑制剂，适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性、克唑替尼(Crizotinib)进展或是不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【规格】30mg，90mg；片剂
【推荐用法用量】
（1）前7天每天1次，每次90mg；如可耐受，之后增加至每日180 mg；口服。
（2）可与或不与食物同服。
九、Necitumumab（耐昔妥珠单抗 ，PORTRAZZA）
【适应症】
（1）与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
（2）使用限制：PORTRAZZA不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
【规格】 800mg/50mL，注射液
【推荐用法用量】
（1）Necitumumab的推荐剂量是800 mg（绝对剂量）；
（2）每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上；在吉西他滨及顺铂前用药。
十、Dabrafenib （达拉非尼） + Trametinib （曲美替尼）
1、Dabrafenib（达拉非尼，TAFINLAR）联合曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。
【规格】50mg，75mg；胶囊
【推荐用法用量】
推荐剂量为每天2次，每次150mg，口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。
2、Trametinib（曲美替尼， MEKINIST）联合达拉非尼（Dabrafenib）用于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。
【规格】0.5mg，2mg；片剂
【推荐用法用量】推荐剂量是每天1次，每次2mg，口服；餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。
