编辑：香港特区肿瘤中心 来源：medicalxpress 发布时间：2017-05-17

根据欧洲肺癌会议（ELCC）提交的AURA3 III期临床试验的患者报告结果的分析，Osimertinib可改善晚期肺癌患者的癌症相关症状.

首席作者Chee Lee博士，澳大利亚新南威尔士州圣乔治医院癌症保健中心医学肿瘤学家说：“凭借我过去的临床试验经验，我经常会看到新的治疗方法可能更有效，但通常也更有毒。 。 “Osimertinib不仅可以增加无进展生存期，而且耐受性好，这对我们的患者有很大的不同。”

AURA3包括在一线EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的419例晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。他们随机接受口服Osimertinib或化疗。服用Osimertinib的患者与化疗相比，持续生存时间为10.1个月，无进展生存期为4.4个月（风险比为0.30； 95％置信区间为0.23，0.41； p <0.001）。

今天，研究人员介绍了AURA3试验中患者报告结果的结果。使用两个欧洲标准化的欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）调查问卷，评估肺癌特异性症状的QLQ-LC13和评估一般癌症症状的QLQ-C30收集信息。患者在基线时完成了两份问卷调查，然后定期进行，直到疾病进展及其之后。然后，研究人员分析了这些发现，看看Osimertinib或化疗对症状的控制是否更好。

研究人员发现，Osimertinib显着降低许多肺癌症状，主要是食欲减退，疲劳，呼吸困难和胸痛。Osimertinib有减轻咳嗽的趋势，但并不具有统计学意义。Lee医生说：“与化疗相比，服用Osimertinib片的患者出现这些症状通常需要更长的时间。”

在研究开始时患有症状的患者中，与化疗相比，Osimertinib的食欲减缓明显加快，患者疲劳减轻，呼吸减轻。

与化疗相比，Osimertinib显着改善了全球健康状况，身体功能，作用功能和社会功能评分。Osimertinib有改善情绪和认知功能的趋势，但没有统计学意义。Lee博士表示：“服用Osimertinib的患者比化疗更能够做正常的日常活动和社交活动。

他继续说：“接受一线治疗的转移性肺癌患者真的病情严重了，AURA3试验的患者一线治疗进展顺利，接受二线治疗，除了能够减少这些患者的无进展生存之外，改善癌症症状和提高生活质量也是一个重大的飞跃。”

Lee医生总结说：“对于不治之症的患者，仅延长无进展生存期可能对他们来说意义很小，但是，另外可以改善症状和维持生活质量的治疗可能对这些患者来说意义重大。”

瑞士洛桑中心医院大夫Vaudois（CHUV）医学肿瘤学主任Solange Peters教授评论说，“AURA3试验已经明确表示，当患者进行一线靶向治疗具有T790M抗性突变的EGFR突变NSCLC，应该使用新一代抑制剂进行靶向治疗，而不是转换到传统化疗。服用二线Osimertinib的患者具有更长的无进展生存期和较少的化疗毒性”。

“今天提供的数据显示，二线Osimertinib也显着改善了重要的肺癌症状如咳嗽，胸痛和呼吸困难恶化的时间，并改善了一般健康状况。”Peters继续说。 “在这些结果之前，临床医生认为二线Osimertinib可能比化学疗法更高效耐受，但这是一个主观假设，我们现在证明该药具有更好的活性，更少的毒性和更好地改善生活质量。”

对于未来研究的需要，彼得斯说：“EGFR突变NSCLC的患者在T790M耐药突变时应该接受前线TKI（第一代或第二代）和二线Osimertinib，我们需要知道除化疗外是否存在其他选择作为后续第三线治疗。”

“我们还必须记住，Osimertinib只能在55％的EGFR突变NSCLC患者中有效，其对前线TKI的抗性是由T790M突变引起的。”她继续说。 “需要更多的研究来寻找更好的二线治疗方案，对于具有不同抗药性的患者，化疗目前是唯一的选择。最后，所有EGFR突变的NSCLC中Osimertinib作为一线处方的机会将由FLAURA 将第一代TKI与Osimertinib作为初始治疗进行比较后决定，应在今年晚些时候进行报告。”