[ 乳腺癌抗癌新药 ]

特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理;请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。


【生产厂家】Eisai Co., Ltd. 卫材药业


【药品简介和机理】

艾瑞布林(Eribulin)抑制微管生长期,而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。艾瑞布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路,影响有丝分裂的纺锤体,最后有丝分裂过程被阻碍,细胞死亡。


【适应症】

(1)已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。

(2)适用于转移乳腺癌的治疗,治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案,包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。


【规格】1 mg/2 mL,注射剂


【推荐用法用量】

(1)第1天和第8天,HALAVEN的推荐剂量是1.4 mg/㎡,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天;请不要与其他药物混合或与含有葡萄糖的溶液合用。

(2)有轻度肝受损患者(Child-Pugh分级A)第1天和第8天 的剂量为1.1 mg/㎡,静脉给药用时2至5分钟,一个疗程21天。

(3)有中度肝受损患者(Child-Pugh 分级B),第1天和第8天推荐剂量0.7 mg/㎡静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。

(4)有中度肾受损患者(肌酐清除率15-49 mL/min),第1天和第8天推荐剂量是1.1 mg/㎡静脉给药,用时2至5分钟,一个疗程21天。


【不良反应】

(1)在转移性乳腺癌的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。

(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症,低血钾症和低血钙症。


【警告和注意事项】

(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。

(2)周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。

(3)胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。

(4)QT间期延长:若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者,应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。


【特殊人群的使用】

(1)哺乳女性:停药或停止哺乳。

(2)肝损伤患者:轻中度肝损伤患者建议从较低初始剂量开始,本药尚未在严重肝损伤患者中进行过试验。

(3)肾损伤患者:对于中重度肾损伤的患者(CrCl 15-49ml/min)建议从较低的初始剂量开始。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

上一篇

下一篇