[ 乳腺癌抗癌新药 ]

特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理;请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。


【生产厂家】Genentech


【药品简介和机理】 

Pertuzumab是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。


【适应症】

(1)与曲妥珠单抗和多西他赛联用,用于治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移乳癌患者;

(2)与曲妥珠单抗和多西他赛联用,作为HER2阳性、局部进展、炎症性的或早期乳腺癌(肿瘤直径大于2cm或淋巴结阳性)根治性治疗方案的新辅助治疗。

限制使用:

1)未公布PERJETA与阿霉素联合用药的治疗方案

2)未公布PERJETA用药6周期以上治疗早期乳腺癌的治疗方案


【规格】420mg/14ml;注射液


【推荐用法用量】

(1)PERJETA的初始剂量是840 mg历时60分钟静脉输注给药,其后每3周剂量420 mg,30至60分静脉输注。

(2)当联用PERJETA药时,推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8 mg/kg历时90分钟静脉输注,其后每3周剂量6 mg/kg,30至90分静脉输注。

(3)当联用PERJETA时,推荐的多西他赛初始剂量是75 mg/㎡静脉输注,如初始剂量耐受良好,剂量可扩增至每3周100 mg/㎡ 。

(4)PERJETA与曲妥珠单抗及多西他赛联用时,需要依次使用。PERJETA与曲妥珠单抗用药顺序可随意,多西他赛需要在PERJETA及曲妥珠单抗用药后使用。使用PERJETA后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。


【不良反应】

(1)转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的(>30%):腹泻,脱发,中性粒细胞减少,恶心,疲乏,皮疹和周围神经病。

(2)乳腺癌的新辅助治疗:与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的(>30%):脱发,腹泻,恶心,中性粒细胞减少;3周期FEC化疗后联合用药的最常见(>30%):疲劳,脱发,腹泻,恶心,呕吐,中性粒细胞减少;与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见(>30%):疲劳,脱发,腹泻,恶心,呕吐,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血。


【黑框警告】

(1)左心功能不全:PERJETA会导致亚临床及临床的心衰,表现为LVEF降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能,若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。

(2)有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用本药会危害胎儿并引起出生缺陷,甚至死亡,告诫女性患者注意采取有效避孕措施。


【警告和注意事项】

(1)左心室功能不全:监视LVEF,必要时撤消给药。

(2)输液反应:监视体征和症状。如发生重度输液反应,减慢或中断输液和给予适当医药治疗。

(3)超敏反应/过敏:监视体征和症状。如发生重度输液反应,立即停止输液并给予适当医药治疗。

(4)HER2测试:由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。


【特殊人群的使用】

用药前需确认女性患者是否怀孕。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

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