[ 白血病抗癌新药 ]

特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理;请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。


【生产厂家】Pharmacyclics


【药品简介和机理】

(1)依鲁替尼(Ibrutinib)是一种小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在BTK活性部位与半胱氨酸残基共价结合,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体和细胞因子受体的信号分子,通过B细胞表面受体激活B细胞运输、趋化和粘附作用。

(2)非临床试验表明,依鲁替尼可抑制恶性B细胞增生,体内试验显示可降低B细胞存活率和细胞迁移,体外实验显示其可降低B细胞粘附作用。


【适应症】

(1)既往接受过至少1种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者;

(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

(3)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴有17p基因缺失;

(4)既往接受过至少1种抗CD20为基础治疗的边缘带淋巴瘤(MZL);

(5)既往接受过1种系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)


【规格】140mg;胶囊


【推荐用法用量】

(1)MCL和MZL:560 mg(4粒140 mg胶囊),口服,每天1次。

(2)CLL/SLL, WM,和cGVHD:420 mg(3粒140 mg胶囊),口服,每天1次。

(3)应用一杯水口服胶囊。不要打开,撕裂,或咀嚼胶囊。


【不良反应】

治疗B细胞淋巴瘤(MCL, CLL/SLL, WM and MZL)常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,腹泻,贫血,骨骼肌疼痛,皮疹,恶心,挫伤,疲乏,出血,发热。


【警告和注意事项】

(1)出血:密切观察出血症状。

(2)感染:监测发热和感染等症状,若出现症状则及时诊治。

(3)血细胞减少:每月检查全血细胞计数。

(4)心房纤颤:监测心房纤颤的症状,若出现症状则及时诊治。

(5)高血压:监测血压,必要时给予治疗。

(6)继发恶性肿瘤:有可能继发其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌。

(7)溶瘤综合征:监视症状和采取适当预防措施。

(8)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。告知育龄妇女该药对胎儿的潜在风险,在用药期间及最后疗程一个月内避免怀孕。


【药物相互作用】

(1)避免与CYP3A抑制剂同服,如果同时用药,适当降低IMBRUVICA剂量。

(2)避免与强CYP3A诱导剂同用。


【特殊人群的使用】对于中重度的肝功能损伤患者,避免使用IMBRUVICA;轻度肝损伤患者应减量使用。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

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