儿童血癌治疗新进展！Rylaze 获 FDA 快速批准
FDA批准Jazz制药肿瘤药物Rylaze上市，用于多药化疗方案中的一个组成部分，治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的成人患者。
临床试验
Rylaze 的第 2/3 期临床数据评估其安全性、耐受性和有效性。受试者为 ALL、LBL 成人与孩童病患，他们都是对大肠杆菌 asparaginase 过敏、未接受过菊欧文氏菌 asparaginase 治疗的患者。
结果显示肌肉注射 25 mg/m2 Rylaze，受试者血清达到预期的 asparaginase 浓度，94% 受试者在给药后 48 小时内可保持 ≥ 0.1 U/mL 的 asparaginase 浓度。
爱尔兰药厂 Jazz Pharmaceuticals 近期的新药核准大有斩获，继嗜睡症药物 Xywav 取得 7 年的孤儿药独佔资格，6 月 30 日，Jazz 再宣佈其血癌药物 Rylaze 获得 FDA 的快速批准。